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欧盟ROHS
文章来源:handler 时间:2019-07-01 03-41-14

欧盟ROHS的简介

1.概况

随着电子电气产品产量的飞速上升,电子电气产品废弃物的数量也急速增加,所以越来越多的国家地区出台相关法规限制电子电气产品中使用有害物质,用来减少废弃电子电气产品对环境和人类的危害。

欧盟议会和欧盟理事会于2003年1月27日通过了ROHS指令(ROHS1.0,2002/95/EC),全称《在电子电气设备中限制使用某些有害物质的指令》。为了加强市场监管、统一执法并更好地保护人类健康和环境,随后欧盟委员会于2011年7月1日发布ROHS修订指令2011/65/EU(ROHS2.0)。2013年1月3日ROHS2.0全面开始实施。2015年3月31日,欧盟在其官方公报上发布修订指令(EU) 2015/863,修订2011/65/EU的附件II限制物质列表,受限物质由原来的6项增加到10项。

受限物质管控限量如下:

受限物质

限量(mg/kg)

铅(Pb)

1000

镉(Cd)

100

汞(Hg)

1000

六价铬(Cr6+)

1000

多溴联苯(PBBs)

1000

多溴联苯醚(PBDEs)

1000

邻苯二甲酸二丁酯(DBP)

1000

邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)

1000

邻苯二甲酸二(2-乙基已)酯(DEHP)

1000

邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)

1000

      修改后的ROHS指令2011/65/EU的管控范围覆盖更多的电子电气设备,这些管控的电子电气设备列于该指令附录I中,几乎涉及所有的电子电气设备,包括医疗器械,监控设备以及之前未包含于2002/95/EC指令的电子电气设备都被纳入管控。

ROHS2.0管控范围

2011/65/EU覆盖的电子电气设备产品类别

1.大型家电

7.玩具,休闲和运动设备

2.小型家电

8.医疗设备

3.IT和通讯设备

9.视频控制设备,包括工业监视和控制设备

4.消费性设备

10.自动售货机

5.照明设备

11.上述类别未覆盖的所有其他电子电气设备

6.电子电气工具(大型固定工业工具除外)

尽管很多新的电子电气设备的产品类别被纳入到2011/65/EU指令的管控范围,但这些新纳入指令的产品并非需要立即开始执行ROHS指令的有害限值要求,而是具有一定的缓冲期:

2011/65/EU阶段性实施时间

实施时间

产品类别

2014年7月22号

医疗设备和视频控制设备

2016年7月22号

体外诊断医疗器械

2017年7月22号

工业监控设备

2019年7月22号

第11类(上述类别未覆盖的所有其他电子电气设备). 

2.ROHS的豁免机制

ROHS指令的豁免机制是基于当前的科技水平,如果从科技的角度看(特别是中小企业)替代是不可能的,或者替代导致的负面环境、健康和消费者安全影响可能超过其环境、健康和消费者安全利益,或者替代的可靠性得不到保证,那么这些材料就会被考虑纳入到豁免清单中。新的ROHS指令豁免清单分别列于2011/65/EU的附录III和IV中,其中附录IV是专门针对医疗和监控设备应用的豁免,附录III则是针对所有电子电气设备应用的豁免。指令针对豁免条款规定了最长有效期,部分豁免项设定了相应的豁免期限。

3.CE标志及符合性声明要求

根据2011/65/EU的要求,电子电气设备制造商应在投放市场之前正确加贴CE标志同时撰写相应的技术文档和CE符合性声明。在电子电气设备投放市场后,制造商及其授权代表/进口商应留存符合性声明及技术文档至少10年。

CE标志:CE标志是证明产品符合欧盟相关协调法规要求的唯一标志,贴有CE标志的产品视为符合所有相关协调法规的要求并默认完成了相应的合格评定程序,以2011/65/EU第16条的规定来看,今后贴有CE标志的产品将表明该产品不仅符合相关协调法规的要求,同时也符合ROHS指令的要求。有关CE标志的一般性原则应依据EC NO 765/2008法规进行加贴,并且CE标志应在电子电气设备投放市场前加贴。

EU符合性声明:EU符合性声明应包含指令附件VI所规定的要素,并及时更新。声明应翻译成产品所投放或供应市场的成员国所要求的语言。

技术文档:根据2011/65/EU第7条规定,制造商应按照768/2008/EC附件II的模式A制定技术文档,实施内部生产控制程序,或确保其得到实施。为了指导制造商正确的编写技术文档,欧盟于2012年9月21日出台了标准EN50581:2012全称《关于电子电气产品有害物质限制评估的技术文档》。2012年11月23日,欧盟委员会在其官方公报上发布通讯(2012/C363/05),正式将EN50581列为ROHS2.0(2011/65/EU)的协调标准。欧盟各成员国应于2013年7月16日前统一执行该标准,并于2015年7月16日前撤销与该标准相抵触的欧盟各国标准。

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